ਯੂਰੋਥੈਲਿਅਲ ਕੈਂਸਰ ਡਿਟੈਕਸ਼ਨ ਕਿੱਟ ਨੂੰ ਯੂਐਸ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੁਆਰਾ "ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਡਿਵਾਈਸ ਅਹੁਦਾ" ਵਜੋਂ ਮਾਨਤਾ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ

ਮਈ 2023 ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ, ਸ਼ੰਘਾਈ ਐਪੀਪ੍ਰੋਬ ਬਾਇਓਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਕੰ., ਲਿਮਟਿਡ ਦੁਆਰਾ ਸੁਤੰਤਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਕਸਤ ਯੂਰੋਥੈਲਿਅਲ ਕੈਂਸਰ ਲਈ TAGMe DNA ਮੈਥੀਲੇਸ਼ਨ ਡਿਟੈਕਸ਼ਨ ਕਿੱਟ (qPCR), US FDA ਤੋਂ "ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਡਿਵਾਈਸ ਅਹੁਦਾ" ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ।

US FDA ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਡਿਵਾਈਸ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਮੁਕਾਬਲਤਨ ਥੋੜ੍ਹੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ਮਾਰਕਿਟ ਲਈ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨਾ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਉੱਨਤ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਦੇ ਯੋਗ ਬਣਾਉਣਾ ਹੈ।

ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਯੋਗਤਾ ਪੂਰੀ ਕਰਨ ਲਈ, ਦੋ ਮੁੱਖ ਲੋੜਾਂ ਪੂਰੀਆਂ ਹੋਣੀਆਂ ਚਾਹੀਦੀਆਂ ਹਨ,

1, ਜਾਨਲੇਵਾ ਜਾਂ ਕਮਜ਼ੋਰ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਜਾਂ ਹਾਲਤਾਂ ਦੇ ਵਧੇਰੇ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਇਲਾਜ ਜਾਂ ਨਿਦਾਨ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਤਾ।

2, ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰੋ,

A, ਇੱਕ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।

ਬੀ, ਕੋਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਵਿਕਲਪਿਕ ਉਤਪਾਦ ਨਹੀਂ।

C, ਮੌਜੂਦਾ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨਾਲ ਤੁਲਨਾ ਕਰੋ, ਇਸਦੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਫਾਇਦੇ ਹਨ.

ਡੀ, ਉਪਯੋਗਤਾ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਸਰਵੋਤਮ ਹਿੱਤ ਵਿੱਚ ਹੈ।

ਅਹੁਦਾ ਦਾ ਮਤਲਬ ਨਾ ਸਿਰਫ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਯੂਰੋਥੈਲੀਅਲ ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਖੋਜ ਵਿੱਚ ਐਪੀਪ੍ਰੋਬ ਦੀ ਤਕਨੀਕੀ ਨਵੀਨਤਾ ਨੂੰ ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਮਾਨਤਾ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਸਗੋਂ ਯੂਰੋਥੈਲਿਅਲ ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਖੋਜ ਵਿੱਚ UCOM (ਯੂਨੀਵਰਸਲ ਕੈਂਸਰ ਕੇਵਲ ਮਾਰਕਰ) ਦੇ ਮਹਾਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਮਹੱਤਵ ਅਤੇ ਸਮਾਜਿਕ ਮੁੱਲ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਵੀ ਕਰਦਾ ਹੈ।ਯੂਰੋਥੈਲਿਅਲ ਕੈਂਸਰ ਖੋਜ ਕਿੱਟਾਂ ਵੀ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਫਾਸਟ ਟਰੈਕ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣਗੀਆਂ।