ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਅਤੇ ਸਥਿਰ ਉਤਪਾਦ ਇੱਕ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਜੀਵਨ ਰੇਖਾ ਹਨ।ਲਗਭਗ 5 ਸਾਲ ਪਹਿਲਾਂ ਆਪਣੀ ਸਥਾਪਨਾ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ, Epiprobe ਨੇ ਹਮੇਸ਼ਾ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਪਹਿਲ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਉੱਚ-ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਭਰੋਸੇਮੰਦ ਕੈਂਸਰ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹੋਏ।9 ਮਈ, 2022 ਨੂੰ, BSI ਬ੍ਰਿਟਿਸ਼ ਸਟੈਂਡਰਡਜ਼ ਇੰਸਟੀਚਿਊਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ (ਬੀਜਿੰਗ) ਕੰ., ਲਿਮਟਿਡ ਦੇ ਮਾਹਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਸਖ਼ਤ ਸਮੀਖਿਆ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਐਪੀਪ੍ਰੋਬ ਨੇ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ "ISO 13485:2016" ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸਿਸਟਮ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਪਾਸ ਕੀਤਾ।ਇਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦਾ ਘੇਰਾ ਜੀਨ ਮੈਥਿਲੇਸ਼ਨ ਖੋਜ ਜਾਂਚ ਕਿੱਟਾਂ (ਪੀਸੀਆਰ-ਫਲੋਰੋਸੈਂਸ ਵਿਧੀ) ਦਾ ਡਿਜ਼ਾਈਨ, ਵਿਕਾਸ, ਨਿਰਮਾਣ, ਅਤੇ ਵੰਡ ਹੈ।
ISO 13485 ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਦੀ ਮਹੱਤਤਾ
ਇਹ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਅੰਦਰ ਉਤਪਾਦ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ, ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਵਿਕਰੀ ਦੀ ਸਮੁੱਚੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦਾ ਇੱਕ ਵਿਆਪਕ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਨ ਹੈ, ਇਹ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਲਈ ISO 13485:2016 ਦੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਿਆਰ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੀ ਹੈ।ਕੰਪਨੀ ਲਗਾਤਾਰ ਉੱਚ-ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦੇ ਸਮਰੱਥ ਹੈ ਜੋ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਗਾਹਕਾਂ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਡਿਜ਼ਾਈਨ, ਵਿਕਾਸ, ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਵਿਕਰੀ ਵਿੱਚ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਿਆਰਾਂ 'ਤੇ ਪਹੁੰਚ ਗਈ ਹੈ।ਇਹ Epiprobe ਦੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪੱਧਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਹੋਰ ਸੁਧਾਰ ਦੀ ਨਿਸ਼ਾਨਦੇਹੀ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਸਮੁੱਚੇ ਉਤਪਾਦ ਜੀਵਨ ਚੱਕਰ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੇ ਮਾਨਕੀਕਰਨ, ਸਧਾਰਣਕਰਨ ਅਤੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀਕਰਨ ਵੱਲ ਇੱਕ ਕਦਮ ਹੈ।
ISO 13485 ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਸਿਸਟਮ ਬਾਰੇ
ISO 13485:2016 ਇੱਕ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸਟੈਂਡਰਡ ਹੈ ਜੋ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਫਾਰ ਸਟੈਂਡਰਡਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (ISO) ਦੁਆਰਾ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਇੰਡਸਟਰੀ (ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਰੀਜੈਂਟਸ ਸਮੇਤ) ਲਈ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ, ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਵੰਡ ਵਰਗੀਆਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।ਇਹ ਮਿਆਰ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਦਯੋਗ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣ ਵਾਲਾ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਕੁਆਲਿਟੀ ਸਿਸਟਮ ਸਟੈਂਡਰਡ ਹੈ ਅਤੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਦਯੋਗ ਲਈ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਅਭਿਆਸਾਂ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।
Epiprobe ਦੇ ISO 13485 ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦੀ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ
ਅਗਸਤ 2021 ਵਿੱਚ, ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਏਜੰਸੀ ਨੇ ਕੁਆਲਿਟੀ ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਸਿਸਟਮ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਲਈ ਐਪੀਪ੍ਰੋਬ ਦੀ ਅਰਜ਼ੀ ਨੂੰ ਰਸਮੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰ ਲਿਆ।1 ਤੋਂ 3 ਮਾਰਚ, 2022 ਤੱਕ, ਆਡਿਟ ਟੀਮ ਦੇ ਮੈਂਬਰਾਂ ਨੇ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ, ਸਹੂਲਤਾਂ ਅਤੇ ਸਾਜ਼ੋ-ਸਾਮਾਨ ਦੀ ਸੰਰਚਨਾ, ਅਤੇ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ, ਗੁਣਵੱਤਾ, ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ, ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ਼ ਪ੍ਰਬੰਧਨ, ਅਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਰਿਕਾਰਡਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਸਖ਼ਤ ਆਨ-ਸਾਈਟ ਨਿਰੀਖਣ ਅਤੇ ਆਡਿਟ ਕੀਤਾ। ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਵਿਭਾਗ.ਇੱਕ ਸਾਵਧਾਨੀਪੂਰਵਕ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਪੂਰਵਕ ਆਡਿਟ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਆਡਿਟ ਟੀਮ ਦੇ ਮਾਹਰਾਂ ਦਾ ਮੰਨਣਾ ਹੈ ਕਿ ਸ਼ੰਘਾਈ ਐਪੀਪ੍ਰੋਬ ਬਾਇਓਲੋਜੀ ਕੰ., ਲਿਮਟਿਡ (ਜ਼ੂਹੂਈ) ਅਤੇ ਸ਼ੰਘਾਈ ਐਪੀਪ੍ਰੋਬ ਜਿੰਡਿੰਗ ਬਾਇਓਲੋਜੀ ਕੰ., ਲਿਮਟਿਡ (ਜਿਨਸ਼ਾਨ) ਦੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸਿਸਟਮ ਢਾਂਚੇ ਪੂਰੇ ਸਨ, ਸੰਬੰਧਿਤ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਸਨ। ਕਾਫ਼ੀ, ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਮੈਨੂਅਲ, ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦਸਤਾਵੇਜ਼, ਅੰਦਰੂਨੀ ਆਡਿਟ, ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸਮੀਖਿਆਵਾਂ ਅਤੇ ਹੋਰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨਾ ISO 13485 ਸਟੈਂਡਰਡ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਚੰਗੀ ਅਤੇ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਅਨੁਕੂਲ ਸੀ।
ਵਿਆਪਕ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਐਪੀਪ੍ਰੋਬ ਨੂੰ ਫਲਦਾਇਕ ਨਤੀਜੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦਾ ਹੈ
ਆਪਣੀ ਸਥਾਪਨਾ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ, ਐਪੀਪ੍ਰੋਬ ਨੇ "ਉਤਪਾਦਾਂ 'ਤੇ ਖੜ੍ਹੇ ਹੋਣ" ਦੇ ਮੁੱਲ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕੀਤੀ ਹੈ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ, ਅੰਦਰੂਨੀ ਆਡਿਟਾਂ ਅਤੇ ਹੋਰ ਵਿਹਾਰਕ ਕਾਰਜਾਂ ਨੂੰ ਤਿਆਰ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਅੰਦਰੂਨੀ ਆਡਿਟ ਸਮੀਖਿਅਕ ਟੀਮ ਦੀ ਸਥਾਪਨਾ ਕੀਤੀ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕੇ ਕਿ ਉਤਪਾਦ ਸਖਤੀ ਨਾਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਸਾਰੀ ਜੀਵਨ-ਚੱਕਰ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੌਰਾਨ ਅੰਦਰੂਨੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼, ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਵਿਆਪਕ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਨੂੰ ਮਹਿਸੂਸ ਕਰਦੇ ਹੋਏ।ਕੰਪਨੀ ਨੇ 4 ਕਲਾਸ I ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਫਾਈਲਿੰਗ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ (ਖੁਸ਼ਖਬਰੀ! ਐਪੀਪ੍ਰੋਬ ਬਾਇਓਲੋਜੀ ਨਿਊਕਲੀਕ ਐਸਿਡ ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਰੀਐਜੈਂਟਸ ਲਈ ਦੋ ਕਲਾਸ I ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਫਾਈਲਿੰਗ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦੀ ਹੈ!) ਅਤੇ ਕੈਂਸਰ ਜੀਨ ਮੈਥਿਲੇਸ਼ਨ ਖੋਜ ਕਿੱਟਾਂ ਲਈ 3 ਯੂਰਪੀਅਨ ਸੀਈ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ (ਐਪੀਪ੍ਰੋਬ ਦੀਆਂ ਤਿੰਨ ਕੈਂਸਰ ਜੀਨ ਮੈਥਿਲੇਸ਼ਨ ਡਿਟੈਕਸ਼ਨ ਕਿੱਟਾਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ। ਯੂਰਪੀਅਨ ਸੀਈ ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ), ਅਤੇ ਕੈਂਸਰ ਜੀਨ ਮੈਥਾਈਲੇਸ਼ਨ ਨਿਦਾਨ ਦੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਵਿੱਚ ਅਗਵਾਈ ਕੀਤੀ ਹੈ।
ਭਵਿੱਖ ਵਿੱਚ, Epiprobe ISO 13485:2016 ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਦੀ ਸਖਤੀ ਨਾਲ ਪਾਲਣਾ ਕਰੇਗਾ, "ਉਤਪਾਦ-ਮੁਖੀ, ਤਕਨਾਲੋਜੀ-ਕੇਂਦਰਿਤ, ਅਤੇ ਸੇਵਾ-ਮੁਖੀ" ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੀਤੀ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰੇਗਾ।ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਟੀਮ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੇ ਰਣਨੀਤਕ ਟੀਚਿਆਂ ਨੂੰ ਨਿਰੰਤਰ ਅਨੁਕੂਲਿਤ ਕਰੇਗੀ, ਰੀਐਜੈਂਟ ਵਿਕਾਸ ਤੋਂ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਤੱਕ ਹਰ ਲਿੰਕ ਨੂੰ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰੇਗੀ, ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਦਰਸਾਏ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨਿਯੰਤਰਣ ਅਤੇ ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਹਮੇਸ਼ਾਂ ਸਖਤੀ ਨਾਲ ਲਾਗੂ ਕਰੇਗੀ।ਕੰਪਨੀ ਲਗਾਤਾਰ ਆਪਣੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪੱਧਰ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕਰੇਗੀ, ਉਤਪਾਦਾਂ ਅਤੇ ਸੇਵਾਵਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਏਗੀ, ਗਾਹਕਾਂ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਅਤੇ ਉਮੀਦਾਂ ਨੂੰ ਲਗਾਤਾਰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਨੂੰ ਵਧਾਏਗੀ, ਅਤੇ ਗਾਹਕਾਂ ਨੂੰ ਉੱਚ-ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਾਲੇ ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ ਉਤਪਾਦਾਂ ਅਤੇ ਸੇਵਾਵਾਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰੇਗੀ।
ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਅਪ੍ਰੈਲ-28-2023